reflexo78

Maigre consolation pour les futurs vaccinés : le droit à l’information documentée avant l’injection...

25 janvier 2022
Le nouveau règlement européen relatif aux essais cliniques s’applique à la vaccination Covid

Le 7 décembre 2021, la député Michèle Rivasi a posé une question prioritaire à la Commission européenne concernant les dispositions applicables aux vaccins covid-19, qui sont toujours en phase d’essai clinique et sous autorisation conditionnelle. La question est de savoir si le règlement (UE) n°536/2014 du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain les vaccins Covid s’applique.

La question de la phase d’essai clinique enfin posée :
Dans le cadre de la vaccination Covid-19, les vaccins disponibles en France sont en phase 3 d’essais cliniques, jusqu’au 27 octobre 2022 pour Moderna et au 2 mai 2023 pour Pfizer. Jusqu’à ces dates, il s’agit de médicaments expérimentaux utilisés dans un essai clinique.

On pouvait légitimement se demander si les dispositions du règlement (UE) n°536/2014, spécifiquement prévues à cet effet, s´appliquaient au présent cas de figure.

Les députés Européens peuvent poser un nombre défini de questions avec demande de réponse écrite à la Commission européenne, c’est donc Mme Rivasi qui adressera cette question le 7 décembre 2021.

La réponse de la Commission :
La commission communique une réponse écrite le 13 janvier 2022 .

Ce règlement s’appliquera à compter du 31 janvier 2022 pour tous les essais cliniques menés dans l’UE et que doit être garanti “la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des participants à des essais cliniques”.

Son article 3 rappelle en principe général qu’”un essai clinique ne peut être conduit que : si les droits, la sécurité, la dignité et le bien-être des participants sont protégés et priment tout autre intérêt”.

L’article 29 du règlement en l’espèce impose la mise en œuvre d’un consentement éclairé de tout participant à un tel essai, sous forme documentée, qui informerait de la nature de l’essai, ses objectifs et des diverses implications en découlant (notamment au niveau des risques et des inconvénients) ; la durée et les conditions de l’essai ; le droit de refuser de participer à l’essai en question, ou de se rétracter – sans possibilité d’en être sanctionné ultérieurement.

Ce règlement précise que “l’unique conséquence de la non-participation [d’une personne à un tel essai] est que les données le concernant ne sont pas utilisées dans le cadre de l’essai clinique”.

Cette clarification de la part de la Commission est la bienvenue, à l’heure ou plusieurs états membres de l’Union franchissent le pas de la vaccination obligatoire – ou en sont terriblement tentés – même si l’on peut regretter cependant que cette clarification soit arrivée si tardivement.

Pour information, le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne précise dans son article 288 que les règlements sont directement applicables dans les États membres, il pourrait donc être invoqué devant les juridictions nationales.

https://lecourrierdesstrateges.fr/2022/01/24/le-nouveau-reglement-europeen-relatif-aux-essais-cliniques-sapplique-a-la-vaccination-covid/

En Europe, la somme colossale de la dette des états : une situation qui n’est pas pour déplaire à tout le monde ?..

En effet pour éviter une incapacité des états à rembourser leurs dettes, la BCE (Banque Centrale Européenne) est contrainte de maintenir les taux auxquels les états empruntent, à un niveau bas.

MAIS par ricochet, voici une autre conséquence des taux bas, rarement dévoilée :

Voir à 38’22 du témoignage d’ Anice Lajnef : sa compréhension des risques associés aux taux bas, et sur le pouvoir qu’ils transfèrent aux milliardaires

Voyage au cœur du système financier avec l’ex-trader Anice Lajnef, ancien trader à la Société Générale à Paris, Nomura et Barclays à Londres

https://youtu.be/KcBJ5WVys_M

C’est la preuve que :

1/ il est possible par la révolte de nos consciences, en se mutualisant dans le réel, sans armes, sans haine, sans violence, mais par un boycott, de faire plier les puissants

2/ l’information est une arme bien plus puissante. 

Cette "guerre" désignée en mars 2020, est avant tout une guerre de l’information..

Le 12/01/2022
Le Sénat vote l’article clé du projet de loi instaurant le pass vaccinal
Les sénateurs ont apporté de nombreuses modifications dans le projet de loi avant de le voter.

Ils ont voté, à 242 voix pour et 69 contre, le projet de loi transformant le pass sanitaire en pass vaccinal. Mais les sénateurs ont apporté de nombreuses modifications au texte, mercredi 12 janvier, qui ne sont pas du goût du gouvernement.

Des changements qui augurent d’une discussion serrée entre députés et sénateurs en commission mixte paritaire jeudi.

Ainsi, selon le texte voté par la Haute assemblée, le pass vaccinal ne pourrait être imposé que lorsque le nombre d’hospitalisations liées au Covid-19 serait supérieur à 10 000 patients au plan national, et disparaîtrait automatiquement en deçà de ce seuil.

Les sénateurs ont également prévu de limiter la possibilité d’imposer la présentation d’un pass vaccinal aux personnes de plus de 18 ans, ce qui excluerait les mineurs âgés de 12 à 17 ans, qui resteraient soumis à l’obligation de présenter un simple pass sanitaire.

Enfin, les patrons de bars, cafés et restaurants, n’auront pas à vérifier l’identité du détenteur du pass sanitaire ou vaccinal. 

https://www.francetvinfo.fr/sante/maladie/coronavirus/direct-greve-des-enseignants-contre-le-protocole-covid-19-le-gouvernement-tres-en-soutien-de-jean-michel-blanquer-assure-gabriel-attal_4913939.html

L’EMA, l’agence européenne du médicament prévient que les vaccinations répétées pourraient affaiblir le système immunitaire
13 Janvier 2022
Les régulateurs de l’Union européenne ont averti que des injections de rappel fréquentes du Covid-19 pourraient avoir un effet négatif sur la réponse immunitaire et ne sont peut-être pas réalisables.

Des rappels répétés tous les quatre mois pourraient finir par affaiblir la réponse immunitaire et fatiguer les gens, selon l’Agence européenne des médicaments.
Les pays devraient plutôt laisser plus de temps entre les programmes de rappel et les lier au début de la saison froide dans chaque hémisphère, en suivant le plan établi par les stratégies de vaccination contre la grippe, a déclaré l’agence.

Ce conseil intervient alors que certains pays envisagent la possibilité d’offrir aux gens une deuxième injection de rappel dans le but d’assurer une protection supplémentaire contre la recrudescence des infections à omicron.
Au début du mois, Israël est devenu le premier pays à commencer à administrer un deuxième rappel, ou quatrième injection, aux personnes de plus de 60 ans.
Le Royaume-Uni a déclaré que les rappels fournissent de bons niveaux de protection et qu’il n’est pas nécessaire de procéder à une deuxième injection de rappel pour le moment, mais qu’il examinera les données au fur et à mesure de leur évolution.

Les rappels "peuvent être effectués une fois, voire deux, mais nous ne pensons pas qu’ils doivent être répétés en permanence", a déclaré Marco Cavaleri, responsable des menaces sanitaires biologiques et de la stratégie en matière de vaccins à l’EMA, lors d’un point de presse mardi.
"Nous devons réfléchir à la manière dont nous pouvons faire la transition entre le contexte actuel de pandémie et un contexte plus endémique."

Frequent Boosters Spur Warning on Immune Response
source : https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-01-11/repeat-booster-shots-risk-overloading-immune-system-ema-says